プロ集団視点を持つユーザーエンジニアリングで医薬品工場建設をサポートします。
食品・医薬品メーカーのグループ企業として、製造設備だけでなく建築、ユーティリティ設備、バリデーションなど医薬品工場建設に関わる多くのノウハウを蓄積しており、お客様の要望に沿った医薬品工場建設を実現します。
バイオ医薬
モノクローナル抗体原薬工場
協和キリン株式会社
用途 |
タンパク質医薬品(主にモノクローナル抗体医薬品)の治験/上市用原薬の製造 |
構造 |
鉄骨造・4階建・延べ面積(約6,000m²) |
技術要素 |
三極GMP対応組換え動物細胞培養装置(2KL、5KL、10KL)、マルチプロダクト対応、培地調製、精製、濃縮、分注、複数製品製造施設、シングルユース技術、インラインダイリューション設備、原薬急速冷凍設備、独立した紛体取扱設備、用水設備、空調設備、大口径カラム |
無菌製剤
注射製剤工場
協和キリン株式会社
用途 |
バイオ医薬品凍結乾燥剤/液剤の製造 |
構造 |
鉄骨造・4階建・延べ面積(約4,106m²) |
技術要素 |
三極GMP対応、複数製品製造施設(マルチプロダクト対応)、充填、アイソレータ、凍結乾燥、巻締、検査、包装、用水設備、空調設備、事業継続性対応(免震構造、非常用発電機) |
無菌製剤
再生医療用酵素無菌充填設備
A社
用途 |
再生医療用無菌酵素の充填 |
構造 |
既存工場改修(リノベーション) |
技術要素 |
アイソレータ、無菌充填設備、凍結乾燥機、空調設備、用水設備 |
バイオ医薬品
バイオ医薬品の受託製造設備(CDMO)
B社
用途 |
バイオ医薬品の開発支援や受託製造サービス(CDMO)用施設 |
構造 |
鉄骨造・4階建・延べ面積(約1,064m²) |
技術要素 |
空調設備、用水設備、SCADA、シングルユース設備、デラバル遠心分離機、クロマト装置他 |
その他の医薬系プロジェクトの実績例
- バイオ原薬棟新設&バリデーション
- 無菌製剤医薬品工場新設
- 医薬品質管理棟新設
- 微生物組換え遺伝子医薬品製造工場新設
- 動物細胞組換え遺伝子医薬品製造工場新設&バリデーション
- 治験用原薬製造棟新設&バリデーション
- 治験薬製剤棟新設&バリデーション
- 医薬品物流センター新設&バリデーション
- 連続無菌培養・濃縮設備新設
- 無菌製剤医薬品工場新設・バリデーション
- バイオプロセス研究設備新設
- 治験薬製造設備バリデーション
- 健康食品用添加物原体製造ライン新設
- 医薬研究棟精製水製造装置新設
- 動物飼育棟空調設備更新
- 錠剤充填包装設備新設
- 無菌製剤調合設備新設&バリデーション
- 医薬研究棟空調設備新設
- 動物飼育棟改造
- 医薬研究棟新設
- 無菌製剤調合設備新設
- 無菌製剤医薬品工場新設&バリデーション 他多数