定期修繕・バリデーションサポート

定期修繕サポート

各国当局他（厚労省など）の査察において、メンテナンスの運用に関する指摘や要求は毎年増大しております。
当社はグループ医薬品会社の操業・保全業務から得た知見をベースにメンテナンス項目や周期の妥当性を検討しながら文書化し、PDCAによる保全体系を構築いたします。

現状調査により、既存設備の完成図書（フローシート・機器リスト・バルブリスト・計器リスト・バリデーション文書他）を確認し、設備・機器の区分や点検項目・部品交換項目を規定
バイオ医薬品製造工場のおける豊富な実績を基に、必要に応じてリスクアセスメントを実施しながら、各設備の点検周期及び部品交換周期を決定。
抜け漏れ無い点検を実施し、定型フォーマットの報告書サマリーを作成。（保守点検のトレースの容易化）
報告書サマリーから、各設備の部品交換周期を評価し、かつ日常のトラブル状況を今後の定修計画に反映。